Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi
Muhabir, Devlet İlaç İdaresi'nden edindiği bilgiye göre Çin'in, tıbbi cihaz standartlarını iyileştirme eylem planını uygulamaya devam ettiğini, yapay zeka tıbbi cihazları ve yeni biyomedikal malzemeler gibi üst düzey ve yenilikçi alanlarda standartların geliştirilmesini desteklemeye odaklandığını ve yaratıcı alanlardaki standartlardaki boşlukları doldurmaya çalıştığını öğrendi. Tıbbi cihaz standartları şu ana kadar belirlenen seviyeye ulaştı: 1978Bunlar arasında 272 ulusal standart, 1.706 sektör standardı, 269 zorunlu standart ve 1.709 tavsiye edilen standart, tıbbi cihazların tüm mesleki ve teknik alanlarını kapsamaktadır.
Çin, son yıllarda aktif olarak tıbbi cihaz standardizasyon teknik kuruluşları kurmuş ve standart organizasyon yapısı sürekli olarak gelişmektedir. Tıbbi robotik, yapay zekâ destekli tıbbi cihazlar, tıbbi ekipman endüstrisi ve uygulamaları, Çin tıbbi cihazları ve diğer alanlarda standardizasyon kuruluşları kurulmuş; tıbbi cihaz standardizasyon kuruluşları belirli bir seviyeye ulaşmıştır. 39Temelde, standart organizasyon sisteminin yataydan yana, dikeyden sona doğru ve dikey olarak desteklenen bir yapısını oluşturmak.
Aynı zamanda, Çin'in tıbbi cihaz standartları ile uluslararası standartlar arasındaki uyum derecesi belirli bir seviyeye ulaşmıştır. %95Uluslararası standartlar konusundaki söylem de istikrarlı bir şekilde gelişmektedir. 2023 yılından bu yana, ülkemiz tarafından geliştirilen iki uluslararası standart başarıyla yayımlanmış ve beş uluslararası standardın formüle edilmesi ve revize edilmesi düzenli bir şekilde ilerletilmiştir. 'Yapay zekâ tıbbi cihazları için akciğer görüntüleme destekli analiz yazılımı algoritmalarının performans test yöntemi' gibi uluslararası standartlar başarıyla oluşturulmuş olup, bu da Çin'in tıbbi cihazların kalitesini ve güvenliğini artırma, sağlık sektöründe inovasyonu teşvik etme ve küresel uygulamalarla daha yakından uyum sağlama konusundaki kararlılığını yansıtmaktadır. Bu sayede Çin tıbbi cihazlarının uluslararası pazarlarda beklenen titiz standartları karşılaması ve aynı zamanda yerel sağlık ihtiyaçlarını etkin bir şekilde karşılaması sağlanmaktadır.
Bu proaktif yaklaşım, yerel kapasiteleri güçlendiriyor ve Çin'i küresel tıbbi cihaz endüstrisinde önemli bir oyuncu olarak konumlandırarak sağlık teknolojisinde gelecekteki ilerlemelerin ve iş birliklerinin önünü açıyor.