เกี่ยวกับ

Shanghai Mekon Medical Devices Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นในปี 2552 และมุ่งมั่นที่จะนำเสนอโซลูชันที่ปรับแต่งได้ตามความต้องการสำหรับความต้องการที่หลากหลาย เข็มฉีดยาทางการแพทย์ชนิดพิเศษ, เข็มเจาะหลอดเลือด, ผลิตภัณฑ์โลหะทางการแพทย์ที่มีความแม่นยำสูง, และ วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ต่างๆ ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับเข็มและท่อส่งยา กระบวนการผลิตที่ครอบคลุมของเราประกอบด้วยการเชื่อมท่อ การดึงท่อ การกลึง การทำความสะอาด การบรรจุ และการฆ่าเชื้อ เราใช้เครื่องมือที่ทันสมัยนำเข้าจากญี่ปุ่นและสหรัฐอเมริกาเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความเสถียรของการผลิต นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาอุปกรณ์แปรรูปเฉพาะทางเพื่อตอบสนองความต้องการผลิตภัณฑ์เฉพาะของลูกค้าของเรา

ชุด บริษัทมุ่งมั่นที่จะรักษามาตรฐานคุณภาพ การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และความเป็นเลิศด้านกฎหมายในระดับสูงสุด ระบบการจัดการคุณภาพที่แข็งแกร่งของเราได้รับการยืนยันด้วยใบรับรองและการอนุมัติระดับนานาชาติที่มีชื่อเสียงมากมาย ซึ่งรับประกันว่าผลิตภัณฑ์ของเราตอบสนองความต้องการของตลาดโลก:

• เครื่องหมาย CE: เพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานด้านสุขภาพ ความปลอดภัย และการปกป้องสิ่งแวดล้อมของยุโรป

• ISO 13485: ใบรับรองระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ของเรา

• ได้รับการอนุมัติตามมาตรา 510(k) ของ FDA (สหรัฐอเมริกา): เพื่อแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ของเราสำหรับตลาดสหรัฐอเมริกา

• MDSAP (โครงการตรวจสอบคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบครบวงจร): การปฏิบัติตามกฎหมายในหลายประเทศ (รวมถึงสหรัฐอเมริกา แคนาดา ออสเตรเลีย และบราซิล)

• TGA (ออสเตรเลีย): ได้รับอนุมัติให้เข้าสู่ตลาดออสเตรเลีย