O nas

Shanghai Mekon Medical Devices Co., Ltd. je bilo ustanovljeno leta 2009 in je namenjeno zagotavljanju prilagojenih rešitev za širok spekter posebne medicinske igle, kanile, precizni medicinski kovinski izdelkiin različni medicinski potrošni materiali posebej zasnovano za igle in kanile. Naš celovit proizvodni proces vključuje varjenje cevi, vlečenje cevi, strojno obdelavo, čiščenje, pakiranje in sterilizacijo. Za zagotavljanje kakovosti in stabilnosti naše proizvodnje uporabljamo napredno opremo, uvoženo iz Japonske in Združenih držav Amerike. Poleg tega smo razvili specializirano procesno opremo, ki ustreza edinstvenim zahtevam naših strank glede izdelkov.

Obleka je zavezan najvišjim standardom kakovosti, skladnosti in regulativne odličnosti. Naš robusten sistem vodenja kakovosti dokazuje obsežen portfelj prestižnih mednarodnih certifikatov in odobritev, ki zagotavljajo, da naši izdelki izpolnjujejo zahteve svetovnega trga:

• Oznaka CE: Za skladnost z evropskimi standardi zdravja, varnosti in varstva okolja.

• ISO 13485: Certifikat za naš sistem vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov.

• Dovoljenje FDA 510(k) (ZDA): Dokazovanje varnosti in učinkovitosti naših naprav za ameriški trg.

• MDSAP (Program enotne revizije medicinskih pripomočkov): Skladnost za več jurisdikcij (vključno z ZDA, Kanado, Avstralijo in Brazilijo).

• TGA (Avstralija): Odobritev za vstop na avstralski trg.