Ibyerekeye

Shanghai Mekon ibikoresho byubuvuzi Co, Ltd. yashinzwe mu 2009 kandi yiyemeje gutanga ibisubizo byihariye ku bwoko butandukanye bw'ibisubizo inshinge zidasanzwe zo kwa muganga, cannula, ibikoresho by'icyuma bya muganga by'ubuhanga, na ibikoresho bitandukanye byo kwa muganga byagenewe by’umwihariko inshinge na kanula. Uburyo bwacu bwo gukora burimo gusudira imiyoboro, gushushanya imiyoboro, kuyitunganya, kuyisukura, kuyipfunyika no kuyisukura. Dukoresha ibikoresho bigezweho bitumizwa mu Buyapani no muri Leta Zunze Ubumwe za Amerika kugira ngo umusaruro wacu ube mwiza kandi uhamye. Byongeye kandi, twakoze ibikoresho byihariye byo gutunganya kugira ngo bihuze n’ibyo abakiriya bacu bakeneye mu buryo bwihariye.

Ikanzu yiyemeje gukurikiza amahame yo hejuru y’ubuziranenge, kubahiriza amategeko, no kuba indashyikirwa mu mategeko. Sisitemu yacu ikomeye yo gucunga ubuziranenge igaragazwa n’urutonde rwuzuye rw’ibyemezo mpuzamahanga by’icyubahiro n’ibyemezo byemejwe, bigamije kwemeza ko ibicuruzwa byacu bihuye n’ibisabwa ku isoko mpuzamahanga:

• Ikimenyetso cya CE: Kugira ngo hubahirizwe amahame y’ubuzima, umutekano, no kurengera ibidukikije mu Burayi.

• ISO 13485: Icyemezo cy'uburyo bwacu bwo gucunga ubuziranenge bw'ibikoresho by'ubuvuzi.

• Icyemezo cya FDA 510 (k) (USA): Kugaragaza umutekano n'imikorere y'ibikoresho byacu ku isoko rya Amerika.

• MDSAP (Gahunda yo kugenzura ibikoresho by'ubuvuzi ku buryo bumwe): Gukurikiza amategeko ku nzego nyinshi (harimo na Amerika, Kanada, Ositaraliya na Brezili).

• TGA (Ositaraliya): Kwemererwa kwinjira ku isoko muri Ositaraliya.