Национальное управление по медицинским изделиям

Журналист узнал от Государственного управления по контролю за лекарственными средствами, что Китай продолжает реализацию плана действий по совершенствованию стандартов на медицинские изделия, уделяя особое внимание поддержке разработки стандартов для высокотехнологичных и инновационных областей, таких как медицинские устройства с искусственным интеллектом и новые биомедицинские материалы, а также стремясь восполнить пробелы в стандартах для перспективных областей. Стандарты на медицинские изделия достигли определенного уровня. 1978Среди них 272 национальных стандарта, 1706 отраслевых стандартов, 269 обязательных стандартов и 1709 рекомендуемых стандартов, охватывающих все профессиональные и технические области медицинских изделий.

В последние годы Китай активно создает технические организации по стандартизации медицинских изделий, и структура организации по стандартизации постоянно совершенствуется. Созданы организации по стандартизации в области медицинской робототехники, медицинских устройств с искусственным интеллектом, медицинского оборудования и его применения, китайских медицинских изделий и других областях; организации по стандартизации медицинских изделий достигли определенного уровня. 39По сути, это создание горизонтальной по бокам и вертикальной по торцу вертикальной опоры стандартной системы организации.

В то же время степень соответствия китайских стандартов на медицинские изделия международным стандартам достигла определенного уровня. 95%Международное обсуждение стандартов неуклонно улучшается. С 2023 года были успешно выпущены два международных стандарта, разработанных нашей страной, а разработка и пересмотр пяти международных стандартов планомерно продвигаются. Успешно разработаны такие международные стандарты, как «Метод тестирования производительности алгоритмов программного обеспечения для анализа изображений легких в медицинских устройствах с использованием искусственного интеллекта», что отражает стремление Китая к повышению качества и безопасности медицинских устройств, содействию инновациям в секторе здравоохранения и более тесному соответствию мировым стандартам, чтобы гарантировать, что китайские медицинские устройства соответствуют строгим стандартам, ожидаемым на международных рынках, и эффективно удовлетворяют внутренние потребности здравоохранения.

Такой проактивный подход укрепляет внутренний потенциал и позиционирует Китай как значимого игрока в мировой индустрии медицинских изделий, открывая путь для будущих достижений и сотрудничества в области медицинских технологий.