Administração Nacional de Produtos Médicos
O repórter apurou junto à Administração Estatal de Medicamentos que a China tem continuado a implementar o plano de ação para aprimorar os padrões de dispositivos médicos, com foco no apoio ao desenvolvimento de padrões para áreas inovadoras e de ponta, como dispositivos médicos com inteligência artificial e novos biomateriais, e empenhando-se para preencher as lacunas nos padrões para campos criativos. Os padrões de dispositivos médicos atingiram [inserir definição aqui]. 1978Dentre elas, 272 normas nacionais, 1.706 normas da indústria, 269 normas obrigatórias e 1.709 normas recomendadas abrangem todos os campos profissionais e técnicos de dispositivos médicos.
Nos últimos anos, a China tem criado ativamente organizações técnicas de padronização de dispositivos médicos, e a estrutura organizacional de padronização está em constante aprimoramento. Organizações de padronização foram estabelecidas nas áreas de robótica médica, dispositivos médicos com inteligência artificial, indústria e aplicações de equipamentos médicos, dispositivos de medicina chinesa e outras; as organizações de padronização de dispositivos médicos atingiram o nível desejado. 39Basicamente, trata-se de construir um suporte horizontal lateral e vertical para a extremidade, seguindo o padrão de organização do sistema.
Ao mesmo tempo, o grau de consistência entre as normas chinesas para dispositivos médicos e as normas internacionais atingiu um nível significativo. 95%e o debate internacional sobre normas tem melhorado de forma constante. Desde então, em 2023, duas normas internacionais desenvolvidas pelo nosso país foram lançadas com sucesso, e a formulação e revisão de cinco normas internacionais têm sido promovidas de forma ordenada. Normas internacionais como a "Método de teste de desempenho para algoritmos de software de análise assistida por imagem pulmonar para dispositivos médicos de inteligência artificial" foram estabelecidas com sucesso, refletindo o compromisso da China em aprimorar a qualidade e a segurança de dispositivos médicos, fomentar a inovação no setor de saúde e alinhar-se mais estreitamente às práticas globais para garantir que os dispositivos médicos chineses atendam aos rigorosos padrões esperados nos mercados internacionais, ao mesmo tempo que atendem às necessidades de saúde nacionais de forma eficaz.
Essa abordagem proativa fortalece as capacidades nacionais e posiciona a China como um ator importante na indústria global de dispositivos médicos, abrindo caminho para futuros avanços e colaborações em tecnologia da saúde.