Design e fabricação de cateteres personalizados
Descrição do produto
Nós fornecemos soluções personalizadas para design e fabricação de cateteres Para empresas de dispositivos médicos, distribuidores e equipes de P&D que desenvolvem produtos para procedimentos neurovasculares, cardiovasculares, vasculares periféricos e outros procedimentos minimamente invasivos.
Desde a revisão do conceito e a criação de protótipos até a otimização do processo e a produção em lote, a Mekon auxilia os clientes a transformar desenhos, amostras, especificações ou ideias iniciais de design em soluções de cateteres fabricáveis.
Soluções de cateteres personalizadas podem ser desenvolvidas de acordo com os requisitos do projeto em relação a dimensões, materiais, estrutura da haste, flexibilidade, capacidade de empurrar, rastreabilidade, resposta ao torque, resistência à torção, radiopacidade, desempenho do revestimento, design da ponta distal e configuração de montagem.
Nossas vantagens
Forte capacidade de personalização
Podemos projetar e fabricar cateteres com base em desenhos, amostras, especificações técnicas ou requisitos de aplicação do cliente.
- Diâmetro externo e diâmetro interno
- Comprimento de trabalho e comprimento efetivo
- Transição entre flexibilidade e rigidez do eixo
- Estrutura de eixo de camada única ou multicamadas
- Haste do cateter trançada ou reforçada com espiral
- Maciez e formato da ponta distal
- Posição do marcador radiopaco
- Tipo de revestimento e comprimento do revestimento
- Configuração do cubo, conector, alça e montagem
- Embalagem e rotulagem OEM
Desenvolvimento de produtos orientado pela engenharia
O desempenho do cateter depende de um design equilibrado. Nosso foco está na estrutura fabricável, na seleção adequada de materiais, no reforço da haste, no processamento da extremidade distal e nas opções de revestimento.
- Capacidade de empurrar e rastrear
- Resposta ao torque e resistência à torção
- Estabilidade do lúmen e controle dimensional
- Segurança na ponta e transição suave
- Compatibilidade do dispositivo e desempenho de entrega
Cobertura do aplicativo
Nosso suporte para desenvolvimento e fabricação de cateteres pode ser utilizado em diferentes áreas de intervenção e plataformas de produtos.
- Plataformas de cateteres neurovasculares
- Plataformas de cateteres cardiovasculares
- Plataformas de cateteres vasculares periféricos
- Microcateteres e cateteres de suporte
- Cateteres de aspiração e administração
- Cateter guia e componentes da bainha
- Plataformas personalizadas para hastes de cateteres
Capacidades de fabricação
Projeto e fabricação de hastes de cateter
- Processamento de tubos multicamadas
- integração do revestimento de PTFE
- Estruturas Pebax / PA / PU / FEP / HDPE
- Processamento de eixos trançados ou reforçados com bobinas
- Processamento de refluxo e contração térmica do eixo
- Projeto de eixo com rigidez variável
Formação da ponta e processamento da extremidade distal
- Formação de ponta macia
- Formação de ponta afilada ou moldada
- Formação de calor
- Processamento de transição suave
- Ligação do segmento distal
- Controle da geometria da ponta
Estrutura de Reforço e Suporte
- Trança ou bobina de aço inoxidável
- Trança ou espiral de nitinol
- densidade de trança variável
- Passo da bobina variável
- Seção proximal reforçada
- Seção distal flexível
Marcador, Radiopacidade e Revestimento
- aliança marcadora de platina-irídio ou ouro
- Material preenchido com tungstênio ou sulfato de bário
- Bandas marcadoras simples ou múltiplas
- Segmento distal ou ponta radiopaca
- Revestimento hidrofílico ou de baixo atrito
- Área de revestimento seletiva e comprimento de revestimento personalizado
Montagem e fabricação OEM
- Conexão do cubo
- Conjunto de conector Luer
- Conjunto de alça e alívio de tensão
- Conjunto eixo-cubo
- Suporte à montagem em salas limpas
- Etiquetagem OEM e embalagens personalizadas
Suporte para protótipos e lotes
- Preparação da amostra
- Ensaios com pequenos lotes
- Iteração de design
- Otimização de processos
- Suporte à fabricação em lotes
- Suporte à documentação do projeto
Nossos serviços
- Suporte para projetos personalizados: Revisão do projeto, proposta de estrutura, seleção de materiais, projeto da ponta e opções de reforço.
- Desenvolvimento de protótipos: Preparação de amostras, ensaios em pequenos lotes e melhoria iterativa do projeto.
- Desenvolvimento de processos: Otimização de processos, controle dimensional, revisão de colagem e melhoria da capacidade de fabricação.
- Fabricação em lotes: Suporte à produção OEM/ODM, personalização de embalagens e coordenação de fornecimento.
- Suporte à documentação: especificações, relatórios de inspeção, informações sobre materiais e registros relacionados ao projeto
Controle de qualidade
Os cateteres exigem controle de processo estável e desempenho consistente. Oferecemos suporte à inspeção de qualidade em todas as etapas, desde o recebimento da matéria-prima, passando pela produção, montagem e inspeção final.
- Inspeção de materiais recebidos
- Inspeção de aparência
- Inspeção dimensional
- Inspeção de permeabilidade do lúmen
- Inspeção da geometria da ponta
- Inspeção da posição da faixa de marcação
- Teste de resistência de ligação
- Teste de resistência à tração
- Avaliação da resistência à torção
- Teste de vazamento
- Testes de desempenho de revestimentos
- Inspeção de embalagens
- Rastreabilidade de lotes
Por que escolher a Mekon?
A Mekon oferece suporte flexível ao desenvolvimento e fabricação de cateteres para clientes que precisam de soluções personalizadas em vez de produtos padrão disponíveis no mercado.
- Suporte para projeto e fabricação de cateteres personalizados
- Suporte para aplicações neurovasculares, cardiovasculares e vasculares periféricas.
- Capacidade de produção de protótipos, amostras e lotes
- Cooperação flexível OEM/ODM para diferentes requisitos de mercado.