Narodowa Administracja Produktów Medycznych
Reporter dowiedział się od Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków (PADA), że Chiny kontynuują wdrażanie planu działania mającego na celu poprawę standardów wyrobów medycznych, koncentrując się na wspieraniu rozwoju standardów dla zaawansowanych i innowacyjnych dziedzin, takich jak wyroby medyczne ze sztuczną inteligencją i nowe materiały biomedyczne, a także dążąc do wypełnienia luk w standardach dla dziedzin kreatywnych. Normy dotyczące wyrobów medycznych osiągnęły 1978Wśród nich znajduje się 272 normy krajowe, 1706 norm branżowych, 269 norm obowiązkowych i 1709 norm zalecanych, które obejmują wszystkie profesjonalne i techniczne dziedziny wyrobów medycznych.
W ostatnich latach Chiny aktywnie powołały organizacje techniczne ds. standaryzacji urządzeń medycznych, a struktura organizacyjna ds. standaryzacji stale się rozwija. Powstały organizacje zajmujące się robotyką medyczną, urządzeniami medycznymi ze sztuczną inteligencją, przemysłem i zastosowaniami sprzętu medycznego, urządzeniami medycyny chińskiej oraz innymi organizacjami normalizacyjnymi. Organizacje zajmujące się standaryzacją urządzeń medycznych osiągnęły… 39, w zasadzie budując poziome z boku, pionowe z końca, pionowe wsparcie standardowego systemu organizacyjnego.
Jednocześnie stopień spójności między chińskimi normami dotyczącymi wyrobów medycznych a normami międzynarodowymi osiągnął 95%, a międzynarodowy dyskurs na temat norm stale się poprawia. 2023 Od tego czasu dwa międzynarodowe standardy opracowane przez nasz kraj zostały pomyślnie opublikowane, a opracowanie i rewizja pięciu międzynarodowych standardów zostały w sposób uporządkowany promowane. Międzynarodowe standardy, takie jak „Metoda testowania wydajności algorytmów oprogramowania do analizy wspomaganej obrazowaniem płuc dla urządzeń medycznych ze sztuczną inteligencją”, zostały pomyślnie wdrożone, co odzwierciedla zaangażowanie Chin w poprawę jakości i bezpieczeństwa wyrobów medycznych, wspieranie innowacji w sektorze opieki zdrowotnej i bliższe dostosowanie się do globalnych praktyk, aby zapewnić, że chińskie wyroby medyczne spełniają rygorystyczne standardy obowiązujące na rynkach międzynarodowych, a jednocześnie skutecznie odpowiadają na krajowe potrzeby opieki zdrowotnej.
To proaktywne podejście wzmacnia potencjał krajowy i pozycjonuje Chiny jako znaczącego gracza w globalnym przemyśle sprzętu medycznego, torując drogę przyszłym postępom i współpracy w dziedzinie technologii medycznych.