ବିଷୟରେ

ସାଂଘାଇ ମେକନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ କୋ। ୨୦୦୯ ମସିହାରେ ପ୍ରତିଷ୍ଠିତ ହୋଇଥିଲା ଏବଂ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର କଷ୍ଟମାଇଜ୍‌ଡ୍ ସମାଧାନ ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ଉତ୍ସର୍ଗୀକୃତ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଡାକ୍ତରୀ ଛୁଞ୍ଚି, କାନୁଲା, ସଠିକ ଚିକିତ୍ସା ଧାତୁ ଉତ୍ପାଦ, ଏବଂ ବିଭିନ୍ନ ଚିକିତ୍ସା ଉପଭୋଗ୍ୟ ସାମଗ୍ରୀ ବିଶେଷ ଭାବରେ ଛୁଞ୍ଚି ଏବଂ କାନୁଲା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି। ଆମର ବ୍ୟାପକ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ଟ୍ୟୁବ୍ ୱେଲ୍ଡିଂ, ଟ୍ୟୁବ୍ ଡ୍ରଇଂ, ମେସିନିଂ, ସଫା କରିବା, ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଆମର ଉତ୍ପାଦନର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ସ୍ଥିରତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଆମେ ଜାପାନ ଏବଂ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରୁ ଆମଦାନି ହୋଇଥିବା ଉନ୍ନତ ଉପକରଣ ବ୍ୟବହାର କରୁ। ଏହା ସହିତ, ଆମେ ଆମର ଗ୍ରାହକଙ୍କ ଅନନ୍ୟ ଉତ୍ପାଦ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଉପକରଣ ବିକଶିତ କରିଛୁ।

ପୋଷାକ ଗୁଣବତ୍ତା, ଅନୁପାଳନ ଏବଂ ନିୟାମକ ଉତ୍କର୍ଷତାର ସର୍ବୋଚ୍ଚ ମାନଦଣ୍ଡ ପ୍ରତି ପ୍ରତିବଦ୍ଧ। ଆମର ଦୃଢ଼ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ପ୍ରତିଷ୍ଠିତ ଏକ ମର୍ଯ୍ୟାଦାଜନକ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଏବଂ ଅନୁମୋଦନର ଏକ ବ୍ୟାପକ ପୋର୍ଟଫୋଲିଓ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରମାଣିତ, ଯାହା ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଆମର ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ ବିଶ୍ୱ ବଜାର ଚାହିଦା ପୂରଣ କରୁଛି:

• ସିଇ ମାର୍କ: ୟୁରୋପୀୟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ, ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପରିବେଶ ସୁରକ୍ଷା ମାନଦଣ୍ଡ ସହିତ ଅନୁକୂଳତା ପାଇଁ।

• ISO 13485: ଆମର ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ପାଇଁ ପ୍ରମାଣପତ୍ର।

• FDA 510(k) କ୍ଲିୟରାନ୍ସ (USA): ଆମେରିକୀୟ ବଜାର ପାଇଁ ଆମର ଡିଭାଇସଗୁଡ଼ିକର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀତା ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିବା।

• MDSAP (ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ସିଙ୍ଗଲ୍ ଅଡିଟ୍ ପ୍ରୋଗ୍ରାମ୍): ବହୁବିଧ କ୍ଷେତ୍ରାଧିକାର (ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର, କାନାଡା, ଅଷ୍ଟ୍ରେଲିଆ ଏବଂ ବ୍ରାଜିଲ ସମେତ) ପାଇଁ ଅନୁପାଳନ।

• TGA (ଅଷ୍ଟ୍ରେଲିଆ): ଅଷ୍ଟ୍ରେଲିଆରେ ବଜାର ପ୍ରବେଶ ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ।