Nationale Administratie voor Medische Producten
De verslaggever vernam van de State Drug Administration dat China het actieplan ter verbetering van de normen voor medische hulpmiddelen blijft implementeren. De nadruk ligt daarbij op de ondersteuning van de ontwikkeling van normen voor geavanceerde en innovatieve sectoren, zoals medische hulpmiddelen met kunstmatige intelligentie (AI) en nieuwe biomedische materialen. Ook streeft China ernaar de hiaten in de normen voor creatieve sectoren op te vullen. De normen voor medische hulpmiddelen zijn inmiddels vastgesteld op 1978. Daaronder vallen 272 nationale normen, 1706 industriële normen, 269 verplichte normen en 1709 aanbevolen normen die alle professionele en technische gebieden van medische hulpmiddelen bestrijken.
China heeft de afgelopen jaren actief technische organisaties voor de standaardisatie van medische hulpmiddelen opgezet en de organisatiestructuur van de standaardisatie wordt voortdurend verbeterd. Er zijn organisaties opgericht voor medische robotica, medische hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie, de medische apparatuurindustrie en -toepassingen, Chinese medische hulpmiddelen en andere standaardisatieorganisaties. Er zijn inmiddels 39 organisaties voor de standaardisatie van medische hulpmiddelen opgericht, die in feite een horizontale, verticale en verticale ondersteuning van het standaardisatiesysteem vormen.
Tegelijkertijd heeft de mate van consistentie tussen de Chinese normen voor medische hulpmiddelen en internationale normen 95% bereikt en is het internationale discours over normen gestaag verbeterd. 2023 Sindsdien zijn twee door ons land ontwikkelde internationale normen met succes gepubliceerd en is de formulering en herziening van vijf internationale normen ordelijk bevorderd. Internationale normen zoals 'Prestatietestmethode voor algoritmen van longbeeldondersteunde analysesoftware voor medische hulpmiddelen met kunstmatige intelligentie' zijn met succes vastgesteld, wat China's inzet weerspiegelt om de kwaliteit en veiligheid van medische hulpmiddelen te verbeteren, innovatie in de gezondheidszorg te stimuleren en zich nauwer aan te sluiten bij wereldwijde praktijken om ervoor te zorgen dat Chinese medische hulpmiddelen voldoen aan de strenge normen die op internationale markten worden verwacht, en tegelijkertijd effectief inspelen op de binnenlandse behoeften in de gezondheidszorg.
Deze proactieve aanpak versterkt de binnenlandse capaciteiten en positioneert China als een belangrijke speler in de wereldwijde industrie voor medische apparatuur. Hiermee wordt de weg vrijgemaakt voor toekomstige ontwikkelingen en samenwerkingen op het gebied van gezondheidstechnologie.