बारेमा

शंघाई मेकोन मेडिकल उपकरण कं, लिमिटेड २००९ मा स्थापित भएको थियो र विस्तृत दायराको लागि अनुकूलित समाधान प्रदान गर्न समर्पित छ विशेष चिकित्सा सुई, क्यानुला, सटीक चिकित्सा धातु उत्पादनहरू, र विभिन्न चिकित्सा उपभोग्य वस्तुहरू विशेष गरी सुई र क्यानुलाका लागि डिजाइन गरिएको। हाम्रो व्यापक उत्पादन प्रक्रियामा ट्यूब वेल्डिंग, ट्यूब ड्रइङ, मेसिनिङ, सफाई, प्याकेजिङ र नसबंदी समावेश छ। हामी हाम्रो उत्पादनको गुणस्तर र स्थिरता सुनिश्चित गर्न जापान र संयुक्त राज्य अमेरिकाबाट आयात गरिएका उन्नत उपकरणहरू प्रयोग गर्छौं। थप रूपमा, हामीले हाम्रा ग्राहकहरूको अद्वितीय उत्पादन आवश्यकताहरू पूरा गर्न विशेष प्रशोधन उपकरणहरू विकास गरेका छौं।

पहिरन गुणस्तर, अनुपालन र नियामक उत्कृष्टताको उच्चतम मापदण्डप्रति प्रतिबद्ध छ। हाम्रो बलियो गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली प्रतिष्ठित अन्तर्राष्ट्रिय प्रमाणपत्र र अनुमोदनहरूको व्यापक पोर्टफोलियोद्वारा प्रमाणित छ, जसले हाम्रा उत्पादनहरूले विश्वव्यापी बजारको मागहरू पूरा गर्छन् भनी सुनिश्चित गर्दछ:

• सीई मार्क: युरोपेली स्वास्थ्य, सुरक्षा, र वातावरणीय संरक्षण मापदण्डहरूको अनुरूपको लागि।

• आईएसओ १३४८५: हाम्रो मेडिकल उपकरण गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीको प्रमाणीकरण।

• FDA ५१०(k) क्लियरेन्स (संयुक्त राज्य अमेरिका): अमेरिकी बजारको लागि हाम्रा उपकरणहरूको सुरक्षा र प्रभावकारिता प्रदर्शन गर्दै।

• MDSAP (मेडिकल डिभाइस एकल अडिट कार्यक्रम): धेरै क्षेत्राधिकारहरूको लागि अनुपालन (संयुक्त राज्य अमेरिका, क्यानडा, अष्ट्रेलिया, र ब्राजिल सहित)।

• TGA (अष्ट्रेलिया): अष्ट्रेलियामा बजार प्रवेशको लागि स्वीकृति।