Par mums

Shanghai Mekon Medical Devices Co., Ltd. tika dibināta 2009. gadā un ir veltīta pielāgotu risinājumu sniegšanai plašam klāstam speciālas medicīniskās adatas, kanulas, precīzijas medicīnas metāla izstrādājumi, un dažādi medicīnas palīgmateriāli īpaši izstrādāts adatām un kanulām. Mūsu visaptverošais ražošanas process ietver cauruļu metināšanu, cauruļu vilkšanu, apstrādi, tīrīšanu, iepakošanu un sterilizāciju. Mēs izmantojam modernu aprīkojumu, kas importēts no Japānas un Amerikas Savienotajām Valstīm, lai nodrošinātu mūsu produkcijas kvalitāti un stabilitāti. Turklāt mēs esam izstrādājuši specializētu apstrādes aprīkojumu, lai apmierinātu mūsu klientu unikālās produktu prasības.

Kleita ir apņēmusies ievērot augstākos kvalitātes, atbilstības un normatīvo aktu izcilības standartus. Mūsu stabilo kvalitātes vadības sistēmu apliecina visaptverošs prestižu starptautisku sertifikātu un apstiprinājumu portfelis, kas nodrošina, ka mūsu produkti atbilst globālā tirgus prasībām:

• CE marķējums: Atbilstībai Eiropas veselības, drošības un vides aizsardzības standartiem.

• ISO 13485: Mūsu medicīnisko ierīču kvalitātes vadības sistēmas sertifikācija.

• FDA 510(k) atļauja (ASV): Demonstrējot mūsu ierīču drošību un efektivitāti ASV tirgum.

• MDSAP (Medicīnas ierīču vienotās revīzijas programma): Atbilstība vairākām jurisdikcijām (tostarp ASV, Kanādai, Austrālijai un Brazīlijai).

• TGA (Austrālija): Atļauja ienākšanai Austrālijas tirgū.