ກ່ຽວກັບ

Shanghai Mekon Medical Devices Co., Ltd. ໄດ້ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນປີ 2009 ແລະ ອຸທິດຕົນເພື່ອໃຫ້ວິທີແກ້ໄຂທີ່ກຳນົດເອງສຳລັບຫຼາກຫຼາຍ ເຂັມທາງການແພດພິເສດ, ທໍ່ສຽບ, ຜະລິດຕະພັນໂລຫະທາງການແພດທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາ, ແລະ ເຄື່ອງໃຊ້ທາງການແພດຕ່າງໆ ອອກແບບມາສະເພາະສຳລັບເຂັມ ແລະ ຫຼອດສັກຢາ. ຂະບວນການຜະລິດທີ່ຄົບຖ້ວນຂອງພວກເຮົາປະກອບມີການເຊື່ອມທໍ່, ການແຕ້ມທໍ່, ເຄື່ອງຈັກ, ການທຳຄວາມສະອາດ, ການຫຸ້ມຫໍ່, ແລະ ການຂ້າເຊື້ອ. ພວກເຮົາໃຊ້ອຸປະກອນທີ່ທັນສະໄໝທີ່ນຳເຂົ້າຈາກປະເທດຍີ່ປຸ່ນ ແລະ ສະຫະລັດອາເມລິກາເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງການຜະລິດຂອງພວກເຮົາ. ນອກຈາກນັ້ນ, ພວກເຮົາໄດ້ພັດທະນາອຸປະກອນປຸງແຕ່ງພິເສດເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງລູກຄ້າຂອງພວກເຮົາ.

ຊຸດ ມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະຮັກສາມາດຕະຖານຄຸນນະພາບສູງສຸດ, ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ ແລະ ຄວາມເປັນເລີດດ້ານກົດລະບຽບ. ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມແຂງຂອງພວກເຮົາແມ່ນເຫັນໄດ້ຈາກຜົນງານທີ່ສົມບູນແບບຂອງການຮັບຮອງ ແລະ ການອະນຸມັດລະດັບສາກົນທີ່ມີຊື່ສຽງ, ຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດໂລກ:

• ເຄື່ອງໝາຍ CE: ເພື່ອໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານດ້ານສຸຂະພາບ, ຄວາມປອດໄພ ແລະ ການປົກປ້ອງສິ່ງແວດລ້ອມຂອງເອີຣົບ.

• ISO 13485: ການຮັບຮອງສຳລັບລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບອຸປະກອນການແພດຂອງພວກເຮົາ.

• ການກວດສອບ FDA 510(k) (ສະຫະລັດອາເມລິກາ): ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພ ແລະ ປະສິດທິພາບຂອງອຸປະກອນຂອງພວກເຮົາສຳລັບຕະຫຼາດສະຫະລັດ.

• MDSAP (ໂຄງການກວດສອບອຸປະກອນການແພດແບບດ່ຽວ): ການປະຕິບັດຕາມກົດໝາຍສຳລັບຫຼາຍເຂດອຳນາດການປົກຄອງ (ລວມທັງສະຫະລັດອາເມລິກາ, ການາດາ, ອົດສະຕຣາລີ ແລະ ບຣາຊິນ).

• TGA (ອົດສະຕຣາລີ): ການອະນຸມັດໃຫ້ເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດໃນອົດສະຕຣາລີ.