Iwwer

Shanghai Mekon Medical Devices Co., Ltd. gouf am Joer 2009 gegrënnt a setzt sech dofir an, personaliséiert Léisunge fir eng breet Palette vun speziell medizinesch Nadelen, Kanülen, Präzisiounsmedizinesch Metallprodukter, an verschidde medizinesch Verbrauchsartikelen speziell fir Nadelen a Kanülen entwéckelt. Eise komplette Produktiounsprozess ëmfaasst Réierschweißen, Réierzéien, Bearbechtung, Botzen, Verpackung a Sterilisatioun. Mir benotzen fortgeschratt Ausrüstung, déi aus Japan an den USA importéiert gëtt, fir d'Qualitéit an d'Stabilitéit vun eiser Produktioun ze garantéieren. Zousätzlech hu mir spezialiséiert Veraarbechtungsausrüstung entwéckelt, fir den eenzegaartege Produktufuerderunge vun eise Clienten gerecht ze ginn.

Kleed setzt sech fir déi héchst Standarden a punkto Qualitéit, Konformitéit a reglementarescher Exzellenz an. Eist robust Qualitéitsmanagementsystem gëtt duerch e komplette Portfolio vu prestigiéisen internationale Zertifizéierungen an Zoustëmmungen bewisen, déi garantéieren, datt eis Produkter de globale Maartufuerderunge gerecht ginn:

• CE-Markéierung: Fir d'Konformitéit mat den europäesche Gesondheets-, Sécherheets- an Ëmweltschutznormen.

• ISO 13485: Zertifizéierung fir eist Qualitéitsmanagementsystem fir medizinesch Geräter.

• FDA 510(k) Genehmegung (USA): D'Sécherheet an d'Effektivitéit vun eisen Apparater fir den US-Maart demonstréieren.

• MDSAP (Eenheetlecht Auditprogramm fir Medizinprodukter): Konformitéit fir verschidde Jurisdiktiounen (dorënner d'USA, Kanada, Australien a Brasilien).

• TGA (Australien): Genehmegung fir den Maartentrée an Australien.