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상하이 메콘 의료기기 유한회사 2009년에 설립된 이 회사는 다양한 분야에 걸쳐 맞춤형 솔루션을 제공하는 데 전념하고 있습니다. 특수 의료용 바늘, 캐뉼라, 정밀 의료용 금속 제품, 그리고 다양한 의료 소모품 바늘과 캐뉼라에 특화된 설계로 제작되었습니다. 당사의 종합적인 생산 공정에는 튜브 용접, 튜브 인발, 가공, 세척, 포장 및 멸균이 포함됩니다. 일본과 미국에서 수입한 첨단 장비를 사용하여 생산 품질과 안정성을 보장합니다. 또한, 고객의 고유한 제품 요구 사항을 충족하기 위해 특수 가공 장비를 개발했습니다.

드레스 당사는 최고 수준의 품질, 규정 준수 및 규제 우수성을 위해 최선을 다하고 있습니다. 당사의 견고한 품질 관리 시스템은 권위 있는 국제 인증 및 승인 포트폴리오를 통해 입증되며, 이를 통해 당사 제품이 글로벌 시장의 요구를 충족하도록 보장합니다.

• CE 마크: 유럽 ​​보건, 안전 및 환경 보호 기준을 준수하기 위함입니다.

• ISO 13485: 당사의 의료기기 품질경영시스템 인증을 획득했습니다.

• 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인: 미국 시장에서 당사 기기의 안전성과 효과를 입증합니다.

• MDSAP(의료기기 단일 감사 프로그램): 미국, 캐나다, 호주, 브라질을 포함한 여러 관할 지역의 규정 준수.

• TGA(호주): 호주 시장 진출 승인.