について

上海メコン医療機器有限公司 2009年に設立され、幅広い顧客ニーズに合わせたソリューションを提供することに専念しています。 特殊医療用針、カニューレ、精密医療用金属製品、 そして 各種医療消耗品 針やカニューレ専用に設計されています。当社の包括的な製造工程には、チューブ溶接、チューブ引き抜き、機械加工、洗浄、包装、滅菌が含まれます。日本と米国から輸入した高度な設備を使用することで、製品の品質と安定性を確保しています。さらに、お客様独自の製品要件を満たすための専用加工設備も開発しています。

ドレス 当社は、最高水準の品質、法令遵守、規制遵守に尽力しています。当社の強固な品質管理システムは、数々の権威ある国際認証および承認によって証明されており、当社の製品がグローバル市場のニーズを満たすことを保証します。

• CEマーク： 欧州の健康、安全、環境保護基準への適合のため。

• ISO 13485: 当社の医療機器品質管理システムに関する認証。

• FDA 510(k)承認（米国）： 米国市場における当社製品の安全性と有効性を実証する。

• MDSAP（医療機器単一監査プログラム）： 複数の法域（米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルを含む）における法令遵守。

• TGA（オーストラリア）： オーストラリア市場への参入承認。