Amministrazione nazionale dei prodotti medici

Il giornalista ha appreso dall'Amministrazione statale per i farmaci che la Cina ha continuato ad attuare il piano d'azione per migliorare gli standard dei dispositivi medici, concentrandosi sul sostegno allo sviluppo di standard per settori di fascia alta e innovativi come i dispositivi medici basati sull'intelligenza artificiale e i nuovi materiali biomedici, e impegnandosi a colmare le lacune negli standard per i settori creativi. Gli standard dei dispositivi medici hanno raggiunto 1978Tra questi, 272 norme nazionali, 1.706 norme di settore, 269 norme obbligatorie e 1.709 norme raccomandate coprono tutti i settori professionali e tecnici dei dispositivi medici.

Negli ultimi anni la Cina ha istituito attivamente organizzazioni tecniche per la standardizzazione dei dispositivi medici e la struttura organizzativa standardizzata è in costante miglioramento. Sono state create organizzazioni per la standardizzazione di robotica medica, dispositivi medici con intelligenza artificiale, industria e applicazioni di apparecchiature mediche, dispositivi di medicina tradizionale cinese e altri settori; le organizzazioni per la standardizzazione dei dispositivi medici hanno raggiunto 39, in pratica costruendo un supporto orizzontale lateralmente, verticale all'estremità, verticale del sistema di organizzazione standard.

Allo stesso tempo, il grado di coerenza tra gli standard cinesi per i dispositivi medici e gli standard internazionali ha raggiunto 95%e il dibattito internazionale sugli standard è in costante miglioramento. Dal 2023, due standard internazionali sviluppati dal nostro Paese sono stati pubblicati con successo e la formulazione e la revisione di cinque standard internazionali sono state promosse in modo ordinato. Standard internazionali come il "Metodo di prova delle prestazioni per gli algoritmi del software di analisi assistita da immagini polmonari per dispositivi medici con intelligenza artificiale" sono stati stabiliti con successo, a testimonianza dell'impegno della Cina nel migliorare la qualità e la sicurezza dei dispositivi medici, nel promuovere l'innovazione nel settore sanitario e nell'allinearsi maggiormente alle pratiche globali per garantire che i dispositivi medici cinesi soddisfino i rigorosi standard richiesti dai mercati internazionali, rispondendo al contempo efficacemente alle esigenze sanitarie nazionali.

Questo approccio proattivo rafforza le capacità interne e posiziona la Cina come un attore significativo nell'industria globale dei dispositivi medici, aprendo la strada a futuri progressi e collaborazioni nel campo delle tecnologie sanitarie.










