Progettazione e produzione di cateteri personalizzati
Descrizione del prodotto
Noi forniamo Soluzioni personalizzate per la progettazione e la produzione di cateteri. Per aziende produttrici di dispositivi medici, distributori e team di ricerca e sviluppo che sviluppano prodotti per procedure neurovascolari, cardiovascolari, vascolari periferiche e altre procedure minimamente invasive.
Dalla revisione del concept e dalla campionatura dei prototipi all'ottimizzazione dei processi e alla produzione in serie, Mekon supporta i clienti nella trasformazione di disegni, campioni, specifiche o idee di progettazione iniziali in soluzioni di cateteri producibili.
È possibile sviluppare soluzioni di cateteri personalizzate in base ai requisiti del progetto per quanto riguarda dimensioni, materiali, struttura dell'asta, flessibilità, spinta, tracciabilità, risposta alla coppia, resistenza alla piegatura, radiopacità, prestazioni del rivestimento, design della punta distale e configurazione di assemblaggio.
I nostri vantaggi
Elevata capacità di personalizzazione
Siamo in grado di progettare e produrre cateteri sulla base di disegni, campioni, specifiche tecniche o requisiti applicativi forniti dal cliente.
- Diametro esterno e diametro interno
- lunghezza di lavoro e lunghezza effettiva
- Transizione tra flessibilità e rigidità dell'albero
- Struttura dell'albero a singolo strato o a più strati
- Asta del catetere intrecciata o rinforzata con spirale
- Morbidezza e forma dell'estremità distale
- Posizione del marcatore radiopaco
- Tipo di rivestimento e lunghezza del rivestimento
- Configurazione di mozzo, connettore, maniglia e assemblaggio
- Imballaggio ed etichettatura OEM
Sviluppo di prodotti guidato dall'ingegneria
Le prestazioni del catetere dipendono da una progettazione equilibrata. Ci concentriamo su una struttura producibile, una selezione adeguata dei materiali, il rinforzo dell'asta, la lavorazione dell'estremità distale e le opzioni di rivestimento.
- Spingibilità e tracciabilità
- Risposta alla coppia e resistenza alla torsione
- Stabilità del lume e controllo dimensionale
- Punta sicura e transizione fluida
- Compatibilità del dispositivo e prestazioni di consegna
Copertura dell'applicazione
Il nostro supporto per lo sviluppo e la produzione di cateteri può essere utilizzato in diversi campi della chirurgia interventistica e per diverse piattaforme di prodotto.
- Piattaforme per cateteri neurovascolari
- Piattaforme per cateteri cardiovascolari
- Piattaforme per cateteri vascolari periferici
- Microcateteri e cateteri di supporto
- Cateteri di aspirazione e di somministrazione
- Componenti del catetere guida e della guaina
- Piattaforme personalizzate per l'asta del catetere
Capacità produttive
Progettazione e produzione di alberi per cateteri
- Elaborazione di tubi multistrato
- integrazione del rivestimento in PTFE
- Strutture in Pebax / PA / PU / FEP / HDPE
- Lavorazione dell'albero intrecciato o rinforzato con spirale
- Rifusione dell'albero e processo di restringimento termico
- Design dell'albero a rigidità variabile
Formatura della punta e lavorazione dell'estremità distale
- Formatura della punta morbida
- Formatura della punta affusolata o sagomata
- formatura a caldo
- Elaborazione della transizione graduale
- Legame del segmento distale
- Controllo della geometria della punta
Struttura di rinforzo e supporto
- treccia o bobina in acciaio inossidabile
- treccia o bobina in nitinolo
- Densità di intreccio variabile
- Passo della bobina variabile
- Sezione prossimale rinforzata
- Sezione distale flessibile
Marcatore, radiopacità e rivestimento
- Fascia di riferimento in platino-iridio o oro
- Materiale riempito di tungsteno o di solfato di bario
- Bande marcatori singole o multiple
- Segmento distale o punta radiopaca
- Rivestimento idrofilo o a basso attrito
- Area di rivestimento selettiva e lunghezza di rivestimento personalizzata
Assemblaggio e produzione OEM
- Incollaggio del mozzo
- Gruppo connettore Luer
- Gruppo maniglia e fermacavo
- Assemblaggio albero-mozzo
- supporto per l'assemblaggio in camera bianca
- Etichettatura OEM e imballaggi personalizzati
Supporto per prototipi e lotti
- Preparazione del campione
- Prove su piccoli lotti
- Iterazione di progettazione
- Ottimizzazione del processo
- Supporto alla produzione in lotti
- Supporto alla documentazione del progetto
I nostri servizi
- Supporto per la progettazione personalizzata: Revisione del progetto, proposta di struttura, selezione dei materiali, progettazione della punta e opzioni di rinforzo.
- Sviluppo del prototipo: preparazione dei campioni, prove su piccoli lotti e miglioramento iterativo del progetto
- Sviluppo del processo: Ottimizzazione dei processi, controllo dimensionale, revisione dell'incollaggio e miglioramento della producibilità
- Produzione in lotti: Supporto alla produzione OEM/ODM, personalizzazione degli imballaggi e coordinamento della fornitura.
- Supporto documentale: specifiche, rapporti di ispezione, informazioni sui materiali e documenti relativi al progetto
Controllo qualità
I cateteri richiedono un controllo di processo stabile e prestazioni costanti. Supportiamo il controllo qualità in tutte le fasi: dalla ricezione dei materiali, alla produzione, all'assemblaggio e al controllo finale.
- Ispezione dei materiali in entrata
- Ispezione dell'aspetto
- Ispezione dimensionale
- Ispezione della pervietà del lume
- Ispezione della geometria della punta
- Ispezione della posizione della banda di marcatura
- Test di resistenza dell'adesione
- prova di resistenza alla trazione
- Valutazione della resistenza alla piegatura
- Test di tenuta
- Test delle prestazioni del rivestimento
- Ispezione degli imballaggi
- Tracciabilità del lotto
Perché scegliere Mekon?
Mekon offre un supporto flessibile per lo sviluppo e la produzione di cateteri, pensato per i clienti che necessitano di soluzioni personalizzate anziché di prodotti standard.
- Supporto per la progettazione e la produzione di cateteri personalizzati.
- Supporto per applicazioni neurovascolari, cardiovascolari e vascolari periferiche.
- Capacità di produzione di prototipi, campioni e lotti
- Collaborazione OEM/ODM flessibile per soddisfare le diverse esigenze di mercato.