Tentang

Shanghai Mekon Alat Kesehatan Co, Ltd. didirikan pada tahun 2009 dan berdedikasi untuk menyediakan solusi yang disesuaikan untuk berbagai macam kebutuhan. jarum medis khusus, kanula, produk logam medis presisi, Dan berbagai macam perlengkapan medis habis pakai Dirancang khusus untuk jarum dan kanula. Proses produksi komprehensif kami meliputi pengelasan tabung, penarikan tabung, pemesinan, pembersihan, pengemasan, dan sterilisasi. Kami menggunakan peralatan canggih yang diimpor dari Jepang dan Amerika Serikat untuk memastikan kualitas dan stabilitas produksi kami. Selain itu, kami telah mengembangkan peralatan pemrosesan khusus untuk memenuhi persyaratan produk unik pelanggan kami.

Gaun berkomitmen pada standar kualitas, kepatuhan, dan keunggulan regulasi tertinggi. Sistem manajemen kualitas kami yang kuat dibuktikan dengan portofolio komprehensif sertifikasi dan persetujuan internasional bergengsi, yang memastikan produk kami memenuhi tuntutan pasar global:

• Tanda CE: Untuk memenuhi standar kesehatan, keselamatan, dan perlindungan lingkungan Eropa.

• ISO 13485: Sertifikasi untuk Sistem Manajemen Mutu Perangkat Medis kami.

• Persetujuan FDA 510(k) (AS): Mendemonstrasikan keamanan dan efektivitas perangkat kami untuk pasar AS.

• MDSAP (Program Audit Tunggal Perangkat Medis): Kepatuhan untuk berbagai yurisdiksi (termasuk AS, Kanada, Australia, dan Brasil).

• TGA (Australia): Persetujuan untuk memasuki pasar di Australia.