Oer

Shanghai Mekon Medical Devices Co., Ltd. waard oprjochte yn 2009 en is wijd oan it leverjen fan maatwurk oplossingen foar in breed skala oan spesjale medyske needles, kanules, presyzje medyske metalen produkten, en ferskate medyske konsumpsjeartikelen spesifyk ûntworpen foar needles en kanyles. Us wiidweidige produksjeproses omfettet buislassen, buistekenjen, masinearjen, skjinmeitsjen, ferpakking en sterilisaasje. Wy brûke avansearre apparatuer ymportearre út Japan en de Feriene Steaten om de kwaliteit en stabiliteit fan ús produksje te garandearjen. Derneist hawwe wy spesjalisearre ferwurkingsapparatuer ûntwikkele om te foldwaan oan de unike produkteasken fan ús klanten.

Jurk set him yn foar de heechste noarmen foar kwaliteit, neilibjen fan regeljouwing en treflikens. Us robúste kwaliteitsbehearsysteem wurdt bewiisd troch in wiidweidige portfolio fan prestizjeuze ynternasjonale sertifikaasjes en goedkarringen, wêrtroch't ús produkten foldogge oan 'e easken fan 'e wrâldwide merk:

• CE-markearring: Foar neilibjen fan Jeropeeske noarmen foar sûnens, feiligens en miljeubeskerming.

• ISO 13485: Sertifikaasje foar ús kwaliteitsbehearsysteem foar medyske apparaten.

• FDA 510(k) Goedkarring (Feriene Steaten): De feiligens en effektiviteit fan ús apparaten demonstrearje foar de Amerikaanske merk.

• MDSAP (Medysk apparaat Ienmalige Auditprogramma): Neilibjen foar meardere jurisdiksjes (ynklusyf de Feriene Steaten, Kanada, Austraalje en Brazylje).

• TGA (Austraalje): Goedkarring foar merkyngong yn Austraalje.