Administration nationale des produits médicaux
Le journaliste a appris de l'Administration nationale des médicaments que la Chine a poursuivi la mise en œuvre de son plan d'action visant à améliorer les normes relatives aux dispositifs médicaux, en mettant l'accent sur le soutien au développement de normes pour les domaines de pointe et innovants tels que les dispositifs médicaux d'intelligence artificielle et les nouveaux biomatériaux, et en s'efforçant de combler les lacunes normatives dans les domaines créatifs. Les normes relatives aux dispositifs médicaux ont atteint 1978Parmi elles, 272 normes nationales, 1 706 normes industrielles, 269 normes obligatoires et 1 709 normes recommandées couvrent tous les domaines professionnels et techniques des dispositifs médicaux.
Ces dernières années, la Chine a activement mis en place des organismes techniques de normalisation des dispositifs médicaux, et la structure de ces organismes ne cesse de s'améliorer. Des organismes de normalisation ont été créés pour la robotique médicale, les dispositifs médicaux dotés d'intelligence artificielle, l'industrie et les applications des équipements médicaux, les dispositifs de médecine chinoise, et d'autres domaines ; les organismes de normalisation des dispositifs médicaux ont atteint 39, en gros, en construisant un support horizontal sur le côté, vertical à l'extrémité, vertical, du système d'organisation standard.
Parallèlement, le degré de cohérence entre les normes chinoises relatives aux dispositifs médicaux et les normes internationales a atteint 95%Depuis 2023, le dialogue international sur les normes n'a cessé de s'améliorer. Deux normes internationales élaborées par la Chine ont été publiées avec succès, et l'élaboration et la révision de cinq autres normes internationales ont été menées de façon méthodique. Des normes internationales telles que « Méthode d'essai de performance des algorithmes des logiciels d'analyse d'images pulmonaires pour dispositifs médicaux d'intelligence artificielle » ont été établies avec succès, témoignant de l'engagement de la Chine à améliorer la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux, à favoriser l'innovation dans le secteur de la santé et à se conformer davantage aux pratiques internationales. L'objectif est de garantir que les dispositifs médicaux chinois répondent aux normes rigoureuses des marchés internationaux tout en répondant efficacement aux besoins nationaux en matière de santé.
Cette approche proactive renforce les capacités nationales et positionne la Chine comme un acteur majeur de l'industrie mondiale des dispositifs médicaux, ouvrant la voie à de futurs progrès et collaborations dans le domaine des technologies de la santé.