Conception et fabrication de cathéters sur mesure
Description du produit
Nous fournissons solutions de conception et de fabrication de cathéters sur mesure pour les entreprises de dispositifs médicaux, les distributeurs et les équipes de R&D développant des produits pour les procédures neurovasculaires, cardiovasculaires, vasculaires périphériques et autres procédures mini-invasives.
De l'étude de concept et de l'échantillonnage de prototypes à l'optimisation des processus et à la production par lots, Mekon accompagne ses clients dans la transformation de dessins, d'échantillons, de spécifications ou d'idées de conception préliminaires en solutions de cathéters industrialisables.
Des solutions de cathéters personnalisées peuvent être développées en fonction des exigences du projet en matière de dimensions, de matériaux, de structure de la tige, de flexibilité, de poussabilité, de suivi, de réponse au couple, de résistance au pliage, de radio-opacité, de performance du revêtement, de conception de l'extrémité distale et de configuration d'assemblage.
Nos avantages
Forte capacité de personnalisation
Nous pouvons concevoir et fabriquer des cathéters sur la base des dessins, échantillons, spécifications techniques ou exigences d'application du client.
- diamètre extérieur et diamètre intérieur
- longueur utile et longueur effective
- Transition entre la flexibilité et la rigidité de l'arbre
- Structure d'arbre monocouche ou multicouche
- Tige de cathéter tressée ou renforcée par un ressort
- douceur et forme de l'extrémité distale
- Position du marqueur radio-opaque
- Type et longueur du revêtement
- Configuration du moyeu, du connecteur, de la poignée et de l'assemblage
- Emballage et étiquetage OEM
Développement de produits axé sur l'ingénierie
Les performances du cathéter dépendent d'une conception équilibrée. Nous nous concentrons sur une structure facile à fabriquer, le choix de matériaux appropriés, le renforcement de la tige, le traitement de l'extrémité distale et les options de revêtement.
- Poussabilité et traçabilité
- Réponse au couple et résistance au pliage
- contrôle de la stabilité du lumen et des dimensions
- Sécurité des extrémités et transition en douceur
- Compatibilité des appareils et performances de livraison
Couverture de l'application
Notre assistance au développement et à la fabrication de cathéters peut être utilisée dans différents domaines interventionnels et pour différentes plateformes de produits.
- Plateformes de cathéters neurovasculaires
- Plateformes de cathéters cardiovasculaires
- Plateformes de cathéters vasculaires périphériques
- Microcathéters et cathéters de support
- Cathéters d'aspiration et d'accouchement
- Composants du cathéter guide et de la gaine
- Plateformes personnalisées pour tiges de cathéter
Capacités de fabrication
Conception et fabrication de tiges de cathéter
- Traitement multicouche des tubes
- Intégration de la doublure en PTFE
- Structures Pebax / PA / PU / FEP / PEHD
- Traitement des arbres tressés ou renforcés par bobine
- refusion et traitement par rétreint thermique de l'arbre
- Conception d'arbre à rigidité variable
Formage de la pointe et traitement de l'extrémité distale
- Formation de pointe souple
- Forme de pointe effilée ou profilée
- formage à chaud
- Traitement de transition en douceur
- Liaison du segment distal
- Contrôle de la géométrie de l'extrémité
Structure de renforcement et de support
- tresse ou spirale en acier inoxydable
- tresse ou spirale en nitinol
- densité de tresse variable
- Pas de bobine variable
- Section proximale renforcée
- section distale flexible
Marqueur, radio-opacité et revêtement
- bague de repère en platine-iridium ou en or
- Matériau chargé en tungstène ou en sulfate de baryum
- Bandes de marquage simples ou multiples
- Segment distal ou extrémité radio-opaque
- Revêtement hydrophile ou à faible friction
- Zone de revêtement sélective et longueur de revêtement personnalisée
Assemblage et fabrication OEM
- Liaison du moyeu
- Assemblage de connecteur Luer
- Assemblage de la poignée et du serre-câble
- Assemblage arbre-moyeu
- support à l'assemblage en salle blanche
- Étiquetage OEM et emballage personnalisé
Assistance pour les prototypes et les lots
- Préparation des échantillons
- Essais en petits lots
- itération de conception
- Optimisation des processus
- Support à la fabrication par lots
- Soutien à la documentation de projet
Nos services
- Assistance à la conception personnalisée : revue de conception, proposition de structure, sélection des matériaux, conception de l'extrémité et options de renforcement
- Développement de prototypes : préparation des échantillons, essais sur petits lots et amélioration itérative de la conception
- Développement des processus : optimisation des processus, contrôle dimensionnel, analyse du collage et amélioration de la fabricabilité
- Fabrication par lots : Assistance à la production OEM/ODM, personnalisation des emballages et coordination des approvisionnements
- Assistance documentaire : spécifications, rapports d'inspection, informations sur les matériaux et documents relatifs au projet
Contrôle de qualité
Les cathéters nécessitent une maîtrise rigoureuse des procédés et des performances constantes. Nous assurons un contrôle qualité à chaque étape : réception des matières premières, production, assemblage et contrôle final.
- Inspection des matières premières
- Inspection d'apparence
- Inspection dimensionnelle
- inspection de la perméabilité de la lumière
- Inspection de la géométrie de l'extrémité
- Inspection de la position de la bande de marquage
- Tests de résistance de liaison
- Essais de résistance à la traction
- évaluation de la résistance au pliage
- Tests d'étanchéité
- essais de performance du revêtement
- Inspection des emballages
- traçabilité des lots
Pourquoi choisir Mekon ?
Mekon propose un accompagnement flexible en matière de développement et de fabrication de cathéters pour les clients qui ont besoin de solutions sur mesure plutôt que de produits standard disponibles sur étagère.
- Conception et fabrication de cathéters sur mesure
- Soutien aux applications neurovasculaires, cardiovasculaires et vasculaires périphériques
- Capacité de production de prototypes, d'échantillons et de lots
- Coopération OEM/ODM flexible pour répondre aux exigences des différents marchés