À propos

Dispositifs médicaux Cie., Ltd de Shanghai Mekon. a été créée en 2009 et se consacre à fournir des solutions personnalisées pour une large gamme de Aiguilles médicales spéciales, canules, produits métalliques médicaux de précision, et divers consommables médicaux Spécialement conçus pour les aiguilles et les canules, nos tubes bénéficient d'un processus de production complet comprenant le soudage, l'étirage, l'usinage, le nettoyage, le conditionnement et la stérilisation. Nous utilisons des équipements de pointe importés du Japon et des États-Unis afin de garantir la qualité et la stabilité de notre production. De plus, nous avons développé des équipements de traitement spécialisés pour répondre aux exigences spécifiques de nos clients.

Robe s'engage à respecter les normes les plus élevées en matière de qualité, de conformité et d'excellence réglementaire. Notre système de gestion de la qualité rigoureux est attesté par un portefeuille complet de certifications et d'agréments internationaux prestigieux, garantissant que nos produits répondent aux exigences du marché mondial.

• CE Mark: Pour la conformité aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement.

• ISO 13485 : Certification de notre système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux.

• Autorisation 510(k) de la FDA (États-Unis) : Démontrer la sécurité et l'efficacité de nos dispositifs pour le marché américain.

• MDSAP (Programme d'audit unique des dispositifs médicaux) : Conformité aux exigences de plusieurs juridictions (dont les États-Unis, le Canada, l'Australie et le Brésil).

• TGA (Australie) : Autorisation d'entrée sur le marché australien.