Buruz

Shanghai Mekon Medical Devices Co., Ltd. 2009an sortu zen eta hainbat motatako irtenbide pertsonalizatuak eskaintzera dedikatzen da orratz mediko bereziak, kanulak, zehaztasun handiko metalezko produktu medikoak, eta hainbat kontsumigarri mediko Orratz eta kanuletarako bereziki diseinatua. Gure ekoizpen-prozesu integralak hodi-soldadura, hodi-marrazketa, mekanizazioa, garbiketa, ontziratzea eta esterilizazioa barne hartzen ditu. Japoniatik eta Estatu Batuetatik inportatutako ekipamendu aurreratuak erabiltzen ditugu gure ekoizpenaren kalitatea eta egonkortasuna bermatzeko. Horrez gain, prozesatzeko ekipamendu espezializatuak garatu ditugu gure bezeroen produktu-eskakizun bereziak asetzeko.

Soinekoa Kalitate, betetze eta araudi bikaintasun estandar gorenekin konprometituta dago. Gure kalitate kudeaketa sistema sendoa nazioarteko ziurtagiri eta onarpen ospetsuen zorro zabal batek frogatzen du, gure produktuek merkatu globaleko eskaerak betetzen dituztela ziurtatuz:

• CE marka: Europako osasun, segurtasun eta ingurumen babes araudiekin bat etortzea.

• ISO 13485: Gure Gailu Medikoen Kalitate Kudeaketa Sistemaren Ziurtagiria.

• FDA 510(k) Baimena (AEB): Gure gailuen segurtasuna eta eraginkortasuna erakusten AEBetako merkatuan.

• MDSAP (Gailu Medikoen Ikuskapen Bakarreko Programa): Hainbat jurisdikziotako betetzea (AEB, Kanada, Australia eta Brasil barne).

• TGA (Australia): Australiako merkatuan sartzeko baimena.