Για

Shanghai Mekon Medical Devices Co., Ltd. Ιδρύθηκε το 2009 και έχει ως στόχο την παροχή εξατομικευμένων λύσεων για ένα ευρύ φάσμα ειδικές ιατρικές βελόνες, κάνουλες, μεταλλικά προϊόντα ακριβείας για ιατρικά προϊόντα, και διάφορα ιατρικά αναλώσιμα ειδικά σχεδιασμένο για βελόνες και κάνουλες. Η ολοκληρωμένη διαδικασία παραγωγής μας περιλαμβάνει συγκόλληση σωλήνων, σχεδίαση σωλήνων, μηχανική κατεργασία, καθαρισμό, συσκευασία και αποστείρωση. Χρησιμοποιούμε προηγμένο εξοπλισμό που εισάγεται από την Ιαπωνία και τις Ηνωμένες Πολιτείες για να διασφαλίσουμε την ποιότητα και τη σταθερότητα της παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει εξειδικευμένο εξοπλισμό επεξεργασίας για να καλύψουμε τις μοναδικές απαιτήσεις προϊόντων των πελατών μας.

Φόρεμα έχει δεσμευτεί να τηρεί τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας, συμμόρφωσης και κανονιστικής αριστείας. Το ισχυρό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που διαθέτουμε αποδεικνύεται από ένα ολοκληρωμένο χαρτοφυλάκιο διεθνών πιστοποιήσεων και εγκρίσεων υψηλού κύρους, διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα μας ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της παγκόσμιας αγοράς:

• Σήμανση CE: Για συμμόρφωση με τα ευρωπαϊκά πρότυπα υγείας, ασφάλειας και προστασίας του περιβάλλοντος.

• ISO 13485: Πιστοποίηση για το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων μας.

• Έγκριση FDA 510(k) (ΗΠΑ): Επίδειξη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των συσκευών μας για την αγορά των ΗΠΑ.

• MDSAP (Πρόγραμμα Ενιαίου Ελέγχου Ιατροτεχνολογικών Συσκευών): Συμμόρφωση για πολλαπλές δικαιοδοσίες (συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ, του Καναδά, της Αυστραλίας και της Βραζιλίας).

• TGA (Αυστραλία): Έγκριση εισόδου στην αγορά της Αυστραλίας.