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Kundenspezifische Katheterentwicklung und -fertigung

Unsere maßgeschneiderten Katheterlösungen können gemäß Ihren Projektanforderungen entwickelt werden:

• Individuelle Katheterabmessungen und Arbeitslänge

• Mehrlagiger, geflochtener oder spiralverstärkter Schaft

• Flexible distale Spitze und sanftes Übergangsdesign

• Röntgenopake Markierungs-, Beschichtungs- und Oberflächenoptionen

• Nabenverklebung, Montage und OEM-Verpackung

• Unterstützung bei Prototypen-, Muster- und Serienproduktion

Produktbeschreibung

Wir bieten Kundenspezifische Katheterdesign- und Fertigungslösungen für Medizinproduktehersteller, Vertriebshändler und F&E-Teams, die Produkte für neurovaskuläre, kardiovaskuläre, periphere vaskuläre und andere minimalinvasive Eingriffe entwickeln.

Von der Konzeptprüfung und Prototypenerstellung bis hin zur Prozessoptimierung und Serienproduktion unterstützt Mekon seine Kunden dabei, Zeichnungen, Muster, Spezifikationen oder erste Designideen in herstellbare Katheterlösungen umzusetzen.

Kundenspezifische Katheterlösungen können gemäß den Projektanforderungen hinsichtlich Abmessungen, Materialien, Schaftstruktur, Flexibilität, Vorschubfähigkeit, Spurtreue, Drehmomentverhalten, Knickfestigkeit, Röntgensichtbarkeit, Beschichtungsleistung, Design der distalen Spitze und Montagekonfiguration entwickelt werden.

Unsere Vorteile

Starke Anpassungsmöglichkeiten

Wir können Katheterprodukte nach Kundenzeichnungen, Mustern, technischen Spezifikationen oder Anwendungsanforderungen entwerfen und herstellen.

  • Außendurchmesser und Innendurchmesser
  • Arbeitslänge und effektive Länge
  • Übergang von Schaftflexibilität zu Schaftsteifigkeit
  • Ein- oder mehrlagige Wellenstruktur
  • Geflochtener oder spiralverstärkter Katheterschaft
  • Weichheit und Form der distalen Spitze
  • Position des röntgendichten Markers
  • Beschichtungsart und Beschichtungslänge
  • Naben-, Stecker-, Griff- und Baugruppenkonfiguration
  • OEM-Verpackung und -Etikettierung

Ingenieurgetriebene Produktentwicklung

Die Leistungsfähigkeit von Kathetern hängt von einem ausgewogenen Design ab. Wir konzentrieren uns auf eine herstellbare Struktur, die Auswahl geeigneter Materialien, die Verstärkung des Schafts, die Bearbeitung des distalen Endes und die Beschichtungsoptionen.

  • Schiebebarkeit und Nachführbarkeit
  • Drehmomentansprechverhalten und Knickfestigkeit
  • Lumenstabilität und Dimensionskontrolle
  • Spitzensicherheit und sanfter Übergang
  • Gerätekompatibilität und Übertragungsleistung

Anwendungsabdeckung

Unsere Unterstützung bei der Katheterentwicklung und -herstellung kann für verschiedene interventionelle Anwendungsgebiete und Produktplattformen genutzt werden.

  • Neurovaskuläre Katheterplattformen
  • Plattformen für kardiovaskuläre Katheter
  • Plattformen für periphere Gefäßkatheter
  • Mikrokatheter und Stützkatheter
  • Aspirations- und Geburtskatheter
  • Führungskatheter- und Schleusenkomponenten
  • Kundenspezifische Katheterschaftplattformen

Fertigungskapazitäten

Konstruktion und Fertigung von Katheterschäften

  • Mehrschichtige Rohrverarbeitung
  • PTFE-Auskleidungsintegration
  • Pebax / PA / PU / FEP / HDPE-Strukturen
  • Verarbeitung von geflochtenen oder spiralverstärkten Wellen
  • Wellenreflow- und Wärmeschrumpfverfahren
  • Wellenkonstruktion mit variabler Steifigkeit

Spitzenformung und distale Endbearbeitung

  • Weiche Spitzenbildung
  • sich verjüngende oder geformte Spitze
  • Wärmebildung
  • Reibungsloser Übergangsprozess
  • Distale Segmentbindung
  • Steuerung der Spitzengeometrie

Verstärkungs- und Stützkonstruktion

  • Edelstahlgeflecht oder -spirale
  • Nitinol-Geflecht oder -Spirale
  • Variable Flechtdichte
  • Variable Spulensteigung
  • Verstärkter proximaler Abschnitt
  • Flexibler distaler Abschnitt

Markierung, Röntgenopazität und Beschichtung

  • Platin-Iridium- oder Goldmarkierungsband
  • Mit Wolfram oder Bariumsulfat gefülltes Material
  • Einzelne oder mehrere Markierungsbänder
  • Röntgenopakes distales Segment oder Spitze
  • Hydrophile oder reibungsarme Beschichtung
  • Selektiver Beschichtungsbereich und kundenspezifische Beschichtungslänge

Montage & OEM-Fertigung

  • Hub-Verbindung
  • Luer-Anschlussbaugruppe
  • Griff- und Zugentlastungsbaugruppe
  • Wellen-Naben-Baugruppe
  • Unterstützung für Reinraummontage
  • OEM-Etikettierung und kundenspezifische Verpackung

Prototyp- und Serienunterstützung

  • Probenvorbereitung
  • Kleinserienversuche
  • Designiteration
  • Prozessoptimierung
  • Unterstützung der Serienfertigung
  • Unterstützung der Projektdokumentation

Unsere Dienstleistungen

  • Unterstützung bei kundenspezifischen Designs: Entwurfsprüfung, Strukturvorschlag, Materialauswahl, Spitzengestaltung und Verstärkungsoptionen
  • Prototypentwicklung: Probenvorbereitung, Kleinserienversuche und iterative Designverbesserung
  • Prozessentwicklung: Prozessoptimierung, Maßkontrolle, Überprüfung der Verbindungen und Verbesserung der Herstellbarkeit
  • Serienfertigung: OEM/ODM-Produktionsunterstützung, Verpackungsanpassung und Lieferkoordination
  • Dokumentationsunterstützung: Spezifikationen, Inspektionsberichte, Materialinformationen und projektbezogene Aufzeichnungen

Qualitätskontrolle

Katheterprodukte erfordern eine stabile Prozesssteuerung und gleichbleibende Leistung. Wir unterstützen die Qualitätsprüfung während des gesamten Prozesses – von der Materialannahme über die Produktion und Montage bis hin zur Endkontrolle.

  • Wareneingangsprüfung
  • Sichtprüfung
  • Dimensionsprüfung
  • Lumen-Durchgängigkeitsprüfung
  • Überprüfung der Geometrie der Spitze
  • Positionsprüfung des Markierungsbandes
  • Prüfung der Haftfestigkeit
  • Zugfestigkeitsprüfung
  • Bewertung der Knickfestigkeit
  • Dichtigkeitsprüfung
  • Prüfung der Beschichtungsleistung
  • Verpackungsprüfung
  • Chargenrückverfolgbarkeit

Warum Mekon wählen?

Mekon bietet flexible Unterstützung bei der Katheterentwicklung und -herstellung für Kunden, die maßgeschneiderte Katheterlösungen anstelle von Standardprodukten benötigen.

  • Unterstützung bei der Entwicklung und Herstellung kundenspezifischer Katheter
  • Unterstützung für neurovaskuläre, kardiovaskuläre und periphere Gefäßanwendungen
  • Prototypen-, Muster- und Serienfertigung
  • Flexible OEM/ODM-Kooperation für unterschiedliche Marktanforderungen

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