Um

Shanghai Mekon Medical Devices Co., Ltd. wurde 2009 gegründet und hat sich der Bereitstellung maßgeschneiderter Lösungen für ein breites Spektrum an Anwendungen verschrieben. Spezialnadeln für medizinische Zwecke, Kanülen, Präzisionsprodukte aus Metall für medizinische Anwendungen, Und verschiedene medizinische Verbrauchsmaterialien Speziell für Nadeln und Kanülen entwickelt. Unser umfassender Produktionsprozess beinhaltet Rohrschweißen, Rohrziehen, Bearbeitung, Reinigung, Verpackung und Sterilisation. Wir setzen modernste, aus Japan und den USA importierte Anlagen ein, um die Qualität und Stabilität unserer Produktion zu gewährleisten. Darüber hinaus haben wir spezielle Bearbeitungsanlagen entwickelt, um die individuellen Produktanforderungen unserer Kunden zu erfüllen.

Kleid Wir verpflichten uns zu höchsten Standards in Bezug auf Qualität, Compliance und regulatorische Exzellenz. Unser robustes Qualitätsmanagementsystem wird durch ein umfassendes Portfolio an renommierten internationalen Zertifizierungen und Zulassungen belegt und stellt sicher, dass unsere Produkte den globalen Marktanforderungen entsprechen.

• CE-Kennzeichnung: Zur Einhaltung europäischer Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzstandards.

• ISO 13485: Zertifizierung unseres Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte.

• FDA 510(k)-Zulassung (USA): Demonstration der Sicherheit und Wirksamkeit unserer Geräte für den US-Markt.

• MDSAP (Medical Device Single Audit Program): Einhaltung der Vorschriften für mehrere Rechtsordnungen (einschließlich USA, Kanada, Australien und Brasilien).

• TGA (Australien): Zulassung zum Markteintritt in Australien.