Ynglŷn â

Shanghai Mekon dyfeisiau meddygol Co., Ltd. fe'i sefydlwyd yn 2009 ac mae'n ymroddedig i ddarparu atebion wedi'u teilwra ar gyfer ystod eang o nodwyddau meddygol arbennig, canwlâu, cynhyrchion metel meddygol manwl gywir, a nwyddau traul meddygol amrywiol wedi'i gynllunio'n benodol ar gyfer nodwyddau a chanwlâu. Mae ein proses gynhyrchu gynhwysfawr yn cynnwys weldio tiwbiau, tynnu tiwbiau, peiriannu, glanhau, pecynnu a sterileiddio. Rydym yn defnyddio offer uwch a fewnforiwyd o Japan a'r Unol Daleithiau i sicrhau ansawdd a sefydlogrwydd ein cynhyrchiad. Yn ogystal, rydym wedi datblygu offer prosesu arbenigol i ddiwallu gofynion cynnyrch unigryw ein cwsmeriaid.

Gwisg wedi ymrwymo i'r safonau uchaf o ran ansawdd, cydymffurfiaeth a rhagoriaeth reoleiddiol. Mae ein system rheoli ansawdd gadarn yn amlwg o bortffolio cynhwysfawr o ardystiadau a chymeradwyaethau rhyngwladol mawreddog, gan sicrhau bod ein cynnyrch yn bodloni gofynion y farchnad fyd-eang:

• Marc CE: Er mwyn cydymffurfio â safonau iechyd, diogelwch a diogelu'r amgylchedd Ewropeaidd.

• ISO 13485: Ardystiad ar gyfer ein System Rheoli Ansawdd Dyfeisiau Meddygol.

• Cliriad FDA 510(k) (UDA): Dangos diogelwch ac effeithiolrwydd ein dyfeisiau ar gyfer marchnad yr Unol Daleithiau.

• MDSAP (Rhaglen Archwilio Sengl Dyfeisiau Meddygol): Cydymffurfiaeth ar gyfer sawl awdurdodaeth (gan gynnwys UDA, Canada, Awstralia, a Brasil).

• TGA (Awstralia): Cymeradwyaeth ar gyfer mynediad i'r farchnad yn Awstralia.