À propositu

Shanghai Mekon Medical Devices Co., Ltd. hè stata creata in u 2009 è hè dedicata à furnisce suluzioni persunalizate per una vasta gamma di aghi medichi speciali, cannule, prudutti metallichi medichi di precisione, è diversi cunsumabili medichi specificamente cuncipitu per aghi è cannule. U nostru prucessu di pruduzzione cumpletu include a saldatura di tubi, u trafilamentu di tubi, a machinazione, a pulizia, l'imballaggio è a sterilizazione. Utilizemu apparecchiature avanzate impurtate da u Giappone è da i Stati Uniti per assicurà a qualità è a stabilità di a nostra pruduzzione. Inoltre, avemu sviluppatu apparecchiature di trasfurmazione specializate per risponde à i requisiti di produttu unichi di i nostri clienti.

Vestitu s'impegna à rispettà i più alti standard di qualità, cunfurmità è eccellenza regulatoria. U nostru robustu sistema di gestione di a qualità hè evidenziatu da un portafogliu cumpletu di prestigiose certificazioni è approvazioni internaziunali, chì garantiscenu chì i nostri prudutti rispondenu à e richieste di u mercatu mundiale:

• Marcatura CE: Per a cunfurmità cù e norme europee di salute, sicurezza è prutezzione ambientale.

• ISO 13485: Certificazione per u nostru Sistema di Gestione di a Qualità di i Dispositivi Medici.

• Autorizazione FDA 510(k) (USA): Dimustrà a sicurezza è l'efficacità di i nostri dispositivi per u mercatu americanu.

• MDSAP (Prugramma di Audit Unicu di Dispositivi Medici): Cunfurmità per parechje ghjurisdizioni (cumpresi i Stati Uniti, u Canada, l'Australia è u Brasile).

• TGA (Australia): Approvazione per l'entrata in u mercatu in Australia.