Haqqımızda

Shanghai Mekon Medical Devices Co., Ltd. 2009-cu ildə təsis edilib və geniş çeşiddə xüsusi həllər təqdim etməyə həsr olunub xüsusi tibbi iynələr, kanüllər, dəqiq tibbi metal məmulatlarıvə müxtəlif tibbi istehlak materialları Xüsusilə iynələr və kanüllər üçün hazırlanmışdır. Hərtərəfli istehsal prosesimizə boru qaynağı, boru çəkilməsi, emal, təmizləmə, qablaşdırma və sterilizasiya daxildir. İstehsalımızın keyfiyyətini və sabitliyini təmin etmək üçün Yaponiya və ABŞ-dan idxal edilən qabaqcıl avadanlıqlardan istifadə edirik. Bundan əlavə, müştərilərimizin unikal məhsul tələblərini ödəmək üçün ixtisaslaşmış emal avadanlığı hazırlamışıq.

Geyin keyfiyyət, uyğunluq və tənzimləyici mükəmməllik üzrə ən yüksək standartlara sadiqdir. Güclü keyfiyyət idarəetmə sistemimiz, məhsullarımızın qlobal bazar tələblərinə cavab verməsini təmin edən nüfuzlu beynəlxalq sertifikatlar və təsdiqlərin geniş portfeli ilə sübut olunur:

• CE Nişanı: Avropa sağlamlıq, təhlükəsizlik və ətraf mühitin mühafizəsi standartlarına uyğunluq üçün.

• ISO 13485: Tibbi Cihazlar Keyfiyyətinin İdarə Edilməsi Sistemimiz üçün Sertifikat.

• FDA 510(k) Təmizləməsi (ABŞ): ABŞ bazarı üçün cihazlarımızın təhlükəsizliyini və effektivliyini nümayiş etdirmək.

• MDSAP (Tibbi Cihazların Tək Audit Proqramı): Bir çox yurisdiksiyalar üçün uyğunluq (ABŞ, Kanada, Avstraliya və Braziliya daxil olmaqla).

• TGA (Avstraliya): Avstraliya bazarına giriş üçün təsdiq.